موقعك الحالي:صفحة رئيسية>المنتجات
2024.11.19 تمدید پروانه تولید تجهیزات پزشکی فرآیندی است که به تولیدکنندگان این امکان را می‌دهد تا پس از انقضای مدت اعتبار پروانه قبلی، مجدداً مجوز تولید محصولات خود را از اداره کل تجهیزات پزشکی (IMED) دریافت کنند.
Read More
2024.11.7 تولید تجهیزات پزشکی به روش OBL، یک رویکرد مناسب برای شرکت‌هایی است که قصد دارند محصولات را با برند خود و بدون طی تمامی مراحل تولید عرضه کنند. این روش به شرط رعایت الزامات قانونی، مستندات فنی، برچسب‌گذاری شفاف، و گواهینامه‌های
Read More
0 تا 100 مراحل اخذ مجوز تولید تجهیزات پزشکی را به‌طور کامل در 4 مرحله یاد بگیرید. شرایط، مدارک و هزینه‌های دریافت مجوز را بررسی کنید.
Read More
یکی از الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی ، دریافت گواهینامه ایزو 13485 از شرکت های CB مورد تایید اداره تجهیزات پزشکی می باشد. بطور کلی تولید کنندگان متقاضی پروانه تولید اداره کل تجهیزات پزشکی می بایست برای
Read More
اداره کل تجهیزات پزشکی با هدف نظارت بر تولید، عرضه، مصرف و کاربری تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی و آزمایشگاهی فعالیت می‌کند. این نهاد با توجه به اهمیت تجهیزات پزشکی در پیشگیری، تشخیص، درمان و پایش بیماری‌ها، مسئولیت تضمین کیفیت، ایمنی، اصالت، و دسترسی به این
Read More
ردیف نام سند نوع سند مرجع دانلود 1 آیین نامه تجهیزات پزشکی دستورالعمل اداره کل تجهیزات پزشکی 2 دستورالعمل ثبت تجهیزات پزشکی (وارداتی، تولیدی) دستورالعمل اداره کل تجهیزات پزشکی 3 دستورالعمل اجرای تخصیص ساخت ایران ...
Read More
نیروی کار در بخشهای مختلف خط تولید اعم از تحقیق و توسعه، ترکیبسازی مواد اولیه و اجرای پروتکلهای تولید طبق دستورالعملها، اوپراتوری دستگاههای موجود در روند تولید محصولات، کنترل کیفی ...
Read More
ناظر فنی باید اقدامات اصلاحی و برنامه زمان بندی جهت رفع نواقص را در مهلت مقرر به اطلاع اداره کل تجهیزات پزشکی برساند.
Read More
کلیه تولید کنندگانی که برای اولین بار می خواهند وارد بازار تولید تجهیزات پزشکی شوند، این سوال مطرح است که چگونه می توانند مجوز فروش و پروانه ساخت از اداره کل تجهیزات پزشکی ایران دریافت نمایند.
Read More
14.دستورالعمل تولید قراردادی (داخلی) تجهیزات پزشکی (برون سپاری فرآیند های تولید) 15.دستورالعمل صدور موافقت اولیه ومجوز فعالیت برای ارائه خدمات کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
Read More
مسئول فنی تجهیزات پزشکی به فردی اطلاق می شود که دارای شرایط لازم جهت کنترل و نظارت بر فرآیند تولید، واردات و توزیع تجهیزات پزشکی براساس موارد قید شده در آیین نامه تجهیزات پزشکی بوده و صلاحیت آن به تصویب کمیسیون تجهیزات ...
Read More
ناظر فنی تجهیزات پزشکی یا مسئول فنی تجهیزات پزشکی (Technical Supervisor of Medical Equipment) یکی از ردیف های شغلی مورد استقبال دانشجویان مهندسی پزشکی می باشد. در این پست سعی شده مطالب ارائه شده منطبق بر دستورالعمل های اداره کل و انجمن ...
Read More
ما با همراهی کردن تولید کنندگان و در قالب سلسله جلسات آموزشی و مشاوره در حوزه های تولید و الزامات gmp اداره کل تجهیزات پزشکی و نیز حضور در زمان ممیزی، این گواهینامه را برای تولید کنندگان تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی دریافت ...
Read More
1. تشكيل شناسنامه در سامانه imed و ثبت اطلاعات شرکت در سامانه ttac 2. معرفی مسئول فنی تجهیزات پزشکی صاحب صلاحيت 3. استقرار سیستم مدیریت کیفیت (اخذ گواهی iso 13485:2016 از cb مورد تایید اداره کل از تاریخ 1397/10/01 الزامی می باشد).
Read More
2023.10.20 مقاله: کالاهای پزشکی تولید داخل که دارای کلاس خطر A, B هستند جهت تمدید پروانه تولید خود باید به معاونت غذا و داروی دانشگاه ایران مراجعه نمایند.برای تمدید پروانه مراحل انحام کار را در زیر شرح می دهیم. مراحل انجام تمدید ...
Read More
2023.1.8 1. ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در اداره کل. برای این که بتوانید شناسنامه‌ای برای شرکت تجهیزات پزشکی خود دریافت کنید، نیاز است تا به اداره کل تجهیزات پزشکی مراجعه کنید.
Read More
حال می پردازیم به مدارکی که باید توسط اداره کل تجهیزات پزشکی یا معاونت غذا و داروی استان محل سکونت مسئول فنی احراز هویت و تایید شوند این ... 5.دوره آموزش مسئول فنی تولید و واردات تجهیزات ...
Read More
واحد تولیدی خارجی و شرکت نمایندگی موظفند تا مطابق با تایید اداره کل تجهیزات پزشکی ، ایمنی و اثر بخشی وسیله را دریافت کنند.برای انجام این کار تولید کننده خارجی وسیله باید فرم درخواست ثبت محصول را تکمیل و با سایر مدارک ...
Read More
ناظر فنی ،مشاور تولید تجهیزات پزشکی دکتر امید صفرپور،مسئول فنی تجهیزات پزشکی و ارائه دهند خدمات اماده سازی تکنیکال فایل و ایزو ... برای اطلاع از جزئیات خدمات اداره کل تجهیزات پزشکی کلیک کنید ...
Read More
هر گونه تغییر و اصلاح در فرآیند تولید بدون کسب مجوز از ناظر فنی ممنوع است و ناظر فنی موظف است مجوز تغییرات به وجود آمده در خط تولید را پس از کسب نظر موافق مدیرعامل با ارائه اطلاعات مکفی از اداره کل تجهیزات پزشکی درخواست ...
Read More
کلیه شرکت های واردکننده و یا تولید کننده تجهیزات پزشکی موظف به اخذ کد irc می باشند. ... به غیر از سایت اداره کل تجهیزات پزشکی و سامانه تیتک titac می تونید به زودی در تمام صفحات محصولات فروشگاه ...
Read Moreمتقاضیان تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی با هدف انتقال تکنولوژی. اصطلاحات و تعاریف : اداره کل : اداره کل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی کمیته فنی : کمیته فنی تجهیزات و ملزومات پزشکی
Read More
مجموعه فرم ها و دستورالعمل های کاربردی اداره کل تجهیزات پزشکی imed. این فرم ها را کارشناسان اداره کل تجهیزات پزشکی از تولیدکنندگان، واردکنندگان و توزیع کنندگان اقلام تجهیزات پزشکی مطالبه می‌کند. ...
Read More
مخاطبین سایت اداره کل تجهیزات پزشکی مسئولین فنی، دانشگاه ها و مراکز درمانی، تولید کنندگان، صادر کنندگان، وارد کنندگان، توزیع کنندگان و عموم مردم می باشند که می توانند با استعلام از این سامانه اطلاعات مربوط به تجهیزات ...
Read More
مسئول فنی تولید تجهیزات پزشکی علاوه بر دارا بودن شرایط عمومی مقرر در ... و پس از گذراندن دوره های آموزشی آشنایی با الزامات و ضوابط اداره کل تجهیزات پزشکی، مسئول نظارت بر روند تولید، کنترل ...
Read More
codata.ir بانک اطلاعات شرکت ها و کارخانه ها و تولیدکننندگان ایران بروزرسانی مرداد 1403 بصورت فایل اکسل شامل شماره تلفن موبایل آدرس و کدپستی به تفکیک صنایع شهر و استان
Read More
اهم وظایف مسئول فنی تجهیزات پزشکی 1–4– وظایف مسئول فنی در واحد تولیدکننده. مسئول فنی موظف است ضمن رعایت کلیه قوانین و مقررات مربوطه، کلیه اطلاعیه و دستورالعملهای اداره کل در مورد تولید محصولات مشتمل بر مراحل ساخت ...
Read More
تولید کننده میبایست نسبت به عقد قرارداد لازم با cb وnb مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی جهت اخذ گواهی iso13485 و یا گواهی ce اقدام لازم بعمل آورد.
Read More
2019.12.4 در این نرم افزار شما به خوبی می توانید تجهیزات مستقل، تجهیزات خط تولید، تجهیزات کل کارخانه را تبیین و شاخص اثر بخشی کلی تجهیزات oee آنها را محاسبه کنید و پارتو بیشترین توقفات تجهیزات را استخراج و نسبت به بهبود شاخص های ...
Read More
الصين -تشنغ تشو -المنطقة الوطنية للتنمية الصناعية للتكنولوجيا المتطورة، جادة العلوم رقم 169.
الاتصال: 0371-86549132.